JAMA Netw Open：新型Bimagrumab 对2型糖尿病和肥胖体脂质量的负面影响

在初级医疗机构中的，有一半以上的病人存有增重和肥胖症，并常常常有胰岛亦同压制、慢性炎症和相关的共病。所致肥胖症可以通过穷困方式为计划成功地遏制，但在专业中的心以外的戒烟一直命中率仍然有限。此外，只有一小部分严重肥胖症的病人可以不能接受戒烟手术。

穷困方式为管理与诱发剂病人相结合是越来越多肥胖症病人有效和安全的病人选择。5种诱发剂现在被美国食品和诱发剂管理局(FDA)审批一直使用，同时1个审批最近撤销，一些重新正在合作开发中的。一种重新病人肥胖症和相关代谢紊乱的诱发剂是bimagrumab (BYM338)，这是一种与介导亦同IIM-激素(activitin type II receptor, ActRII)结合的陶冶单克隆抗体，可以阻止天然配体的发挥作用，从而负性地可调骨骼肌的生长。在临床前所动物模M-中的，ActRII阻滞也促进骨骼肌之外的发挥作用，都有对紫色脂肪组织(BAT)分化和活性的冲击。在为期10周的分析期间，与CPA相比，一般来说麻醉bimagrumab不仅减小了生物发起者的非上皮细胞精确度，还显著降低了总脂肪精确度(FM)，并提高了没有节食的肥胖症胰岛亦同压制志愿者的胰岛知性。

这些推论得出，bimagrumab可能亦然了一种病人肥胖症和相关代谢紊乱病人的新方法。因此，近来登载在JAMA Network Open上的一篇新分析就确认了bimagrumab对增重或肥胖症及2M-糖尿病成年病人的身体组成和血糖遏制的有效性和可靠性。

这项双盲、CPA比对、48周、2期的随机临床试验在美国和加拿大9个地区的2M-糖尿病中的进行时，他们的腰围净资产在28到40之间，糖化血红蛋白（HbA1c）技术水平在6.5%到10.0%之间。试验于2017年2年初至2019年5年初进行时。只有收尾完整病人方案的发起者才被纳入分析。

病人随机不能接受麻醉bimagrumab (10 mg/kg, 5%溶液达1200 mg)或CPA(5%溶液)病人，每4周一次，接下来48周;两组大多不能接受饮茶和运动咨询。

主要站起便是较宽核对到第48周浑身脂肪精确度（FM）的之比二乘平大多值值叠加；次要和在实践中的站起便是较宽核对到第48周的瘦腰围（LM）、腰围（WC）、HbA1c技术水平和腰围（BW）叠加。

试验设计者、筛选、逻辑系统和病人

共75名病人被随机分为bimagrumab组（n=37；23名[62.2%]女性）或CPA组（n=38；12名[31.6%]女性）；58名（77.3%）病人收尾了48周的分析。较宽核对时病人的平大多值（期望值）比率为60.4（7.7）岁；平大多值（期望值）BMI为32.9（3.4）；平大多值（期望值）腰围为93.6（14.9）kg；平大多值（期望值）FM为35.4（7.5）kg；平大多值（期望值）HbA1c技术水平为7.8%（1.0%）。48由此可知，bimagrumab vsCPA的叠加如下：FM, 20.5% vs 0.5%；LM, 3.6% vs 0.8% ；WC, 9.0 cm vs 0.5 cm ；HbA1c技术水平，0.76% vs 0.04% ；腰围6.5% vs 0.8%。 Bimagrumab的可靠性和耐受性与先前所的分析一致。

主要站起

历史学者在不能接受bimagrumab病人的发起者中的推论到的非上皮细胞车重减小有可能是由于液体或水的积累而不是四肢蛋白的减小。虽然没有测量浑身电导率或四肢电导率，但在本分析或早期相关分析中的，历史学者不知道bimagrumab对技术水平衡的任何冲击。因此，历史学者认为非上皮细胞车重估计亦然了短时间盐类的骨骼肌，这个断言可以在未来深入的第二阶段分析中的进行时测试。此外，戒烟背后的能量平衡叠加的高血压仍然相符。

在这项2期随机临床试验中的，在48两星期，bimagrumab联合ActRII阻断病人导致增重或肥胖症的2M-糖尿病病人FM显著增加，LM减小，代谢提高。ActRII通路诱发可能为所致肥胖症和伴随的代谢紊乱的诱发剂管理备有了一种重新方法。

注释：Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457