盘点：2016 年底 FDA 批准的 13 款药物

2016 年 6 月底 1 日，FDA 批准后 cobasEGFR 凋亡 V2 验证（利氏分子系统，Inc.）应用于白蛋白标本其会外显子 19 或外显子 21（L858R）的检验诊断试验，在上皮细胞激酶介导（EGFR）凋亡基因的认定与确切转移持续性非小细胞胃胰脏（NSCLC）适用 Tarceva（Erlotinib）病人。

2016 年 5 月底 18 日，FDA 加速批准后了 Atezolizumab 制剂（Tecentriq，Genentech 英国公司）用作病人均匀分布晚期或转移持续性尿路上皮胰脏病症，含铌低剂量营养不良进展过程，或在 12 个月底内的营养不良进展新的辅助病人与含铌低剂量。Atezolizumab 是一种程序持续性死亡配体 1（PD-L1）堵塞HIV。

2016 年 5 月底 17 日 FDA 加速受理 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 经销）用作典HG乳癌化学治疗法病症已经住院或其会肝脏肿瘤细胞再生（HSCT）和再生 Brentuximabvedotin（Adcetris）后营养不良进展的病人（Adcetris）。

2016 年 5 月底 13 日，FDA 批准后的 Lenvatinib 药水（Lenvima，Eisai 英国公司），联合行动 Everolimus 用作病人伴随着效毛细血管生成的晚期肾细胞胰脏。Lenvatinib 最初是在 2015 年批准后用作均匀分布住院或转移持续性、进展持续性、放射持续性硫-难治持续性分化HG甲状腺胰脏病人。

2016 年 4 月底 25 日 FDA 批准后 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 英国公司）用作曾拒绝接受过效毛细血管初中生病人的晚期肾细胞胰脏病症的病人。

2016 年 4 月底 11 日，FDA 批准后的 Venetoclax（Venclexta 片，由英国 AbbVie 英国公司和 Genentech 英国公司经销）用作病人慢持续性胸腺乳癌（CLL）17p 其会的病症。由 FDA 批准后的试验检验，病症据估计拒绝接受一个病人期。

2016 年 3 月底 30 日 FDA 批准后的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）用作病人和儿童病症肝静脉闭塞持续性营养不良，也被称为肝窦阻碍综合征、肝脏肿瘤细胞再生（HSCT）的肾（大肠）功能障碍。

2016 年 3 月底 11 日，FDA 批准后 Crizotinib 药水（Xalkori，辉瑞生物科技英国公司）对转移持续性非小细胞胃胰脏（NSCLC）或其 ROS1 阳持续性病症的病人。

2016 年 2 月底 26 日，FDA 批准后 Everolimus（Afinitor，诺华生物科技）对非功能持续性分化小肠（GI）或不可切除的均匀分布晚期或转移持续性营养不良的大肠源持续性的骨骼肌荷尔蒙（NET）成年病症进行病人。

2016 年 2 月底 26 日，FDA 批准后 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 英国公司）联合行动苯达莫司汀，用作病人用 Obinutuzumab 单药病人后住院滤泡持续性化学治疗法（FL），或是含利妥卜单效的病人方案难治的病症的组合治疗法。Obinutuzumab 曾被批准后联合行动应用于苯丁酸氮芥用作以前无权病人的慢持续性胸腺乳癌病症的病人。

2016 年 2 月底 19 日，FDA 批准后 Palbociclib（IBRANCE 药水，辉瑞生物科技）结合氟维司群人用作病人妇女的激素介导（HR）阳持续性，人上皮细胞激酶介导 2（HER2）阴持续性晚期或转移持续性乳腺胰脏的荷尔蒙病人营养不良进展。

2016 年 1 月底 28 日，FDA 批准后 Eribulin（HALAVEN 注射剂，卫材有限英国公司）用作先前拒绝接受含蒽环类治疗法、很难手术切除或转移持续性脂肪恶性肿瘤的病症病人。

2016 年 1 月底 19 日，FDA 批准后 Ofatumumab（Arzerra 注射剂，诺华生物科技英国公司）对不完全或据估计两线部分住院的慢持续性胸腺乳癌（CLL）病人催化的病症延展病人。Ofatumumab 曾被批准后用作以前无权病人或不适合氟里斯鹿岛病人、以及不充分利用氟里斯鹿岛和阿仑单效（阿妥珠单效）治疗法的 CLL 病症。