2015年是生物制小儿服务业许多人庆祝的一年，不仅很多生物医小儿投资人大涨，FDA还一口气核准了45个本品，是20年来最多的一次。
其中所18个和前列腺癌相关，本土病者最关心应当是两个心脏病小儿物，针对易瑞沙抗小儿性的第三代EGFR类似物小儿物Tagrisso（以前叫AZD9291），和前列腺癌致病小儿物Opdivo。
不过如今椰子自已给大家介绍另外三个方刚本品，因为每个小儿假象的剧情都很那时候。
Addyi：自已说是爱你很不不易的“伟姐”
Addyi，这个粉红色小儿片投资人之前就早就名望远扬，因为它是使用大大提高女生的，小名“男士伟哥”，或者叫“伟姐”。
这个小儿最开始由柏林小儿厂“勃林格殷格翰”开发设计，2010年就自已投资人，但被FDA斩了，被废弃在客厅。美国政府小新公司“应运而生制小儿”经过深入研究觉得还有期望，把它要买了过来，做了更为多试验，兴冲冲地又跑去FDA，结果2014年又被斩了。
“应运而生制小儿”名字很萌，只不过是一群霸气皇后乐队组成的新公司（却说下左图，中所间是CEO）。
这群目光如炬的女不顾一切没有放弃，小儿物被拒绝在此之后又修养地找FDA忘，过了一年，还好成功了！
在2015年8月末18日这个大福的孤单，死过两次的Addyi被核准投资人了！仅一天后，8月末19日，“应运而生”这个只有几十名员工的小新公司，被著名的威朗制小儿（Valeant）以10亿美元购并！
“应运而生”人人赚取盆丰诘付，但从科学上看，Addyi毕竟是个不咋地的小儿。
它被FDA拒绝了两次，绝非偶然，因为它有三个轻微缺点：
1：缺点很一般。
2：副效用很轻微，比如低血压，眩晕。
3：用它的时候决不喝醉，因为酒类也许会加剧副效用。
如果有一款新手机：
1：交谈缺点差。
2：充电电池也许着火。
3：不可在Wi-Fi环境下使用，因为着火概率也许会大大增加。
你也许会要买么？
以致于Addyi被核准在此之后，很多人抨击FDA没有气节，放弃了科学，而妥协于“自然主义”，因为女权组织在该小儿封杀过程中所对FDA施加了不小压力，说是有“伟哥”，你不核准“伟姐”就是种族主义男士！美国政府人最怕的就是扣押上“种族主义xx群体”的头上（除了尼克森Trump男同志）。
要我说是，核准一个专为给男士用的烂小儿，才是真恰巧的种族主义男士。
缺点一般，付分！
副效用轻微，付分！
吃饭小儿期间需脱衣舞娘，付分中所的付分！
这可是大大提高胞的XXOO无聊用的“伟姐”，以前你告诉他我吃饭这个小儿就不可喝醉？让大家约也许会的时候都喝王老吉咩？
这还以致于，这个小儿不仅不好用，而且很贵，每个月末要200多美金。贵的主要或许是“伟姐”需要近十年用药才有效率，不像伟哥需的时候先吃饭。如果谁届时七夕也许会有艳遇，那比较好端午就开始吃饭。
这么方刚的小儿有人要买么？很少。只不过医生和病者都不是白痴。这个小儿投资人两个月末后，还好仅有美国政府只有区区两百多人要买。自已当年伟哥投资人的时候，大家疯狂排队，第一个月末就大约50所到之处要买！
“应运而生”的妹子们赚了好多钱，但威朗制小儿估计要血本无归了。
Xuriden：一年只给一位病者用
Xuriden（尿苷三乙酸）也是个神小儿。
这个口服小儿由WELLSTAT新公司开发设计，专为使用病患“帕金森氏症黄油酸尿症”。这些病者由于先天UMPS基因突变，无法恰巧常多肽尿苷酸，出现很多问题，比如糖尿病，受精和智力阻碍等。缺啥调补啥，Xuriden机理就是直接其会调补充尿苷酸，它在的测试中所缺点轻微，因此可惜获批投资人。
好像很恰当的剧情，为啥说是它方刚？
因为它病患的帕金森氏症黄油酸尿症是哮喘中所的哮喘，仅有世界到即便如此，目前为止的只有勉强20个病者！大概1年就1个病者……
这个小儿揭示了两个连续：第一，适用病者至少。第二，的测试人数至少，只做了4个病者。当然，新公司说是共有才20个，我把仅有世界大约20%的病者都一夜间做试验了，你还自已咋的！？
以前问题来了：这个小儿要兜售多贵才能收回市价？开发设计本品市价不免上亿美金，要指望仅有世界20个病者把市价捞回来，难于登天。
小儿厂是零售业，需挣钱，但Xuriden注定是个不赚钱的小儿，那小儿厂开发设计它是胳膊被白马踢了么？
并没有，因为他们靠这个小儿拿到了一个更为加低级的装备叫“FDA必要审评兑换券” （priority review voucher，PRV）。
必要审评兑换券是FDA为了积极新公司深入研究平时不愿涉及的疾病科技领域，比如老年人哮喘和热带疟疾，而荣誉的退款。如果新公司开发设计了一个针对这些科技领域的小儿，就也许获得这个退款。它的系统是加速FDA核准任何本品的速度。
平时小儿厂带着本品的临床实验数据跑去FDA，都得排队，一般需10个月末才能告诉他他能不可核准，但如果拿这个退款去，就可以必要，FDA需在6个月末仅只完成面试（不保证核准，但保证有结果）。虽然悬殊只有几个月末，但对于一年就能兜售几亿的小儿来说是价许多人有，尤其如果有雷同小儿物的竞争者，早一天占领市场的内涵较难估量。
打个比方，这就像大家平时都只关心歌唱比赛，酷爱《中所国好感觉》，完仅有不关心歌舞，中所宣部的老大爷稍稍了，现代文化需要重视啊，怎么办？幽默感的老大爷自已了个事先：如果有人自已出个文案，让大家都在女博客谈论歌舞，我就领取他一张退款。凭此兑换券去任何公共卫生间，无需排队，无论人多少，保证蹲第一个空出来的坑！
这个可以插队的兑换券为啥值钱呢？
第一，更为加稀少。从2009年起，到即便如此只据闻8张，分别给了8个新公司。
第二，更为重要的，可以倒兜售。
“入厕退款”自己带着只不过究竟是值多少钱，但可以兜售就不同了，带着它跑到卫生间门口去拍兜售，谁最稍稍，买入最高就给谁！那它值多少钱就究竟是了。万一马云，王健林，比尔盖茨用餐，结果吃饭了地沟油，也在那儿排队，那…….Sky is the limit。
以前谁拿到一张“必要审评兑换券”，其它各大新公司就纷纷踩钱追捧，市价直线攀升，堪比金代的青花，乾隆的书法，周杰伦的裤衩。
FDA目前据闻的8个退款，至少有5个都已经明确被兜售了。
第1张兜售了6700万美金。
第2张兜售了1.25亿美金。
第3张兜售了2.45亿美金。
第4张兜售了3.5亿美金。
涨得比天津房价还太快！
第5张被兜售的就是这张开发设计Xuride换来的退款，WELLSTAT把它兜售给了阿斯利康。没公开说是兜售了多少钱。但上曾21世纪告诉他我们，信服好多好多好多钱。
所以，有些小新公司很幽默感，故意针对FDA详列的疾病来开发设计小儿物，即使小儿物本身兜售不了什么钱，只要拿这个退款，即便如此是零售业上的相当大成功！WELLSTAT根本不在乎这个小儿仅有世界看看只有20自已吃饭，没人吃饭都没妹子，更为为重要是拿到退款，去卫生间门口兜售个好开价！
原有哮喘小儿物开发设计还能这么玩儿？！当然对病者来说是，只要有小儿，都是幸妹子。
但这个规则有玩儿坏了的21世纪，据说是FDA要重新封杀这个退款，很也许在此之后就不发了。
Kybella：“纯天然”的脱脂针
2016年此前，女博客里开始晒新年理自已，总结一下，主要无外乎三类：脱贫，脱脂，脱光。
以前有本品可以帮你脱脂。
Kybella，主要化学成分是乙酰朝天酸，这算个“纯天然”的小儿物，因为我们每自已体液都有不少。我们的朝天汁里含有朝天酸，激素到肠胃后被酵母菌溶解，就也许会视作乙酰朝天酸。在体液乙酰朝天酸主要的效用是乳化食物中所的脂肪组织，帮助肠胃释放出来。
同时，高分子量的乙酰朝天酸可以直接杀掉死蛋白质，包括脂肪组织蛋白质，所以有人自已到把它做成剂型，直接打到肝肉里面，岂不打哪儿瘦哪儿。
问题来了，哪里的肝肉最适宜用这种针？
肚子？大腿？好像？
都很有市场，但都不适宜，主要因为国土面积过于大。
国土面积大就需药剂很多乙酰朝天酸。这一来费小儿，二来有可能过于大。乙酰朝天酸不仅杀掉脂肪组织蛋白质很强，杀掉别的蛋白质也不弱，一次药剂过于多乙酰朝天酸也许也许会引致更为加导致的毒副效用，比如打一大堆到肚子上，如果扩散上去，恰巧也许啥内脏器官就断了……
问题又来了，哪个口腔肝肉摄取高，国土面积小，且严重影响美感？
双额头！
Kybella就是专治双额头的减肝针。小儿并不方刚，但减肝的周边地区好意外啊！当然这主要是因为椰子孤陋寡闻，不过于关心保健市场。据说是美国政府有70%的人都有双额头，而且都自已再多，中所国估计也在大踏步逃走。
缺点如何？直接看病患前后对比左图：
这显然还是很不错的。但自已着额头打针就有点痛。
不过说是到乙酰朝天酸，只不过咱们中所国老祖宗压过，早就开始用了。有固执著名的中所小儿，主要化学成分之一就是乙酰朝天酸。
它就是鸡黄。
中所医认为鸡黄气竹叶，味微苦而后甜，性凉，可使用解热、消肿、定惊。
鸡黄是啥？鸡的朝天结石。
这玩意儿时间推移末蒸在鸡的朝天汁里，释放出来其灵气（和糟粕），一层又一层，越长越大，成份很复杂，但朝天酸和乙酰朝天酸摄取更为加高。
鸡黄怎么患病的我不告诉他他，但少量乙酰朝天酸显然可以冲动致病蛋白质系统，也许有点关连。
另外，吃饭多了鸡黄有个副效用是拉肚子，坊间说是这是在排毒，我唯独。只不过拉肚子可以有很恰当的科学解释：肠胃暂时性朝天酸分子量高了就也许会引起腹泻。
事实上，现代医学中所专为一种病叫“朝天还原性腹泻”（Bile Acid Diarrhea）。病者肠胃里朝天酸摄取过于高。这也许会冲动肠胃蛋白质激素水和有机质，因此他们第二大的病症就是近十年腹泻。
考虑到鸡黄含有大量的朝天酸和乙酰朝天酸，吃饭多了也许会拉肚子我觉得一点也不奇怪。排没排毒我不告诉他他，肠胃遭罪是信服的。对了，既然这个拉肚子主要是水和有机质，并只不过脂肪组织，所以自已靠吃饭鸡黄拉肚子减肝的话，就别指望了。
Kybella是好小儿，但市价得有。我们看看可以考虑黄龙一下，熬一锅子鸡黄冬瓜，然后药剂来减个肝？
这只是开个玩笑，千万别去自己瞎试！
因为朝天酸还有个系统：引致基因突变，近十年使用也许会有毒，有不少深入研究发现朝天酸近十年失调的人更为不易得肝癌。恰巧因为这些有可能，FDA立即Kybella仅仅定量打额头，不可用在其它地方，不可用过于多。
无论多么“纯天然”，都也许有相当大的副效用（自已自已毒蘑菇，金鱼朝天）。如果不告诉他他其中所化学成分和原理，比较好别用。
最更为为重要的，鸡黄也许比Kybella还贵吧？
写在最后
挖苦归挖苦，只不过每个投资人的本品都不不易。小儿物开发设计更为加难，是科学，是零售业，也是表演艺术。可以说是每个本品假象都是首部血泪史。
2015年是丰收的一年，慢性心衰、高朝天、糖尿病、银屑病（）、心脏病、白血病、多发性骨髓瘤等等，都出现了每年能兜售十亿美元以上的超级本品，病者和小儿厂持续发展。
2016年也也许会有很多本品出现，一起欣慰。（生物谷Bioon.com）
参考资料
1.Hereditary orotic aciduria： evidence for a structural gene mutation. Proc. Nat. Acad. Sci. 71： 3031-3035， 1974.
2."Bile acid-induced diarrhoea". Clinics in gastroenterology 15 (3)： 567–82. 1986
3.天然鸡黄和中所朝天汁酸的小儿代凝聚态深入研究. 天津中所医小儿大学学报，2009年5月末
4.http：//www.priorityreviewvoucher.org
5.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm458734.htm
6.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm457867.htm
7.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
8.http：//www.kythera.com/products/atx-101/
相关新闻
相关问答
