依鲁替尼在 3 期试验中可显著延长 CLL 病患无进展生存期

2022-02-07 01:30:08 来源:

Harvey与艾伯维的依鲁替尼在一项 3 期分析中都已经说明了必需顺延既往有过疗程的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 病患者的无重大突破生存期。目前的试验终于证明了这一结果。

据在美国临床学会年会 5 月 30 日同月的一项中都期分析，接受依鲁替尼、梯瓦制药苯达莫司欣及康氏利妥昔嘌呤新添抑制剂疗程的病患者与接受安慰剂加苯达莫司欣/利妥昔嘌呤疗程的病患者相比，病症重大突破与死亡可能会降低 80%。基于这种疗程受益，分析人员提交停止了这项试验，并允许病患者从安慰剂第一组移往到依鲁替尼疗程第一组。

「这是相当显著的，」Harvey旗下杨森单元的世界各地医疗外交事务总监 Wildgust 援引。「很少有临床分析可以碰到有这样出色的结果。」在这项 HELIOS 分析结果发布在此之前，月份同月的 RESONATE 试验资料也降至了无重大突破生存期的主要终点。这也是 Evercore ISI 高盛 Schoenebaum 在 3 月初计算新资料会相当高的一个原因。

或许，这对Harvey及艾伯维来讲是个好消息，而艾伯维最近更是以高盛认为「令人困惑」的 210 亿美元的价格收购依鲁替尼合作伙伴 Pharmacyclics。两家美国公司，比如说是艾伯维打算继续将依鲁替尼向疗程的更早期病患推进，因为早期病患的市场竞争创造性较小，艾伯维将需关键的电子产品来努力其面临仿制药竞争的阿达木嘌呤。

正如 Schoenebaum 在 3 月初引述的那样，苯达莫司欣/利妥昔嘌呤第一组合已用作一线疗程，而向该第一组合中都添加依鲁替尼不引起副作用急剧增加的断言是相当令人鼓舞的。

两项分析的资料表明依鲁替尼对无重大突破生存期有明显的优化，Wildgust 对此表示同意。「这是一个领先的指标，当你将这款抑制剂加入到一线疗程中都时，你可能已经碰到了无重大突破生存期的顺延，」他表示道。

在这方面，两家美国公司有两项 3 期分析打算既往未疗程的 CLL 病患者中都进行，一项分析针对适合疗程的病患者，另一项分析针对老迈的不能持续性疗程的病患者。

但艾伯维 CEO Gonzalez 最近在与投资者的电邮中都务实援引，两家制药美国公司也在为依鲁替尼权衡 CLL 除此以外的市场竞争。这款抑制剂可能扩展到其它 B 细胞恶性领域，像多发性化疗，这可以努力该抑制剂降至艾伯曾计算的 70 亿美元的年销售额。「这些资料对于 CLL 是比如说令人激动的，但我认为这只是剧情的开始，」Wildgust 援引。

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撰稿： fuchengyi